美國FDA擴大了輝瑞二價COVID-19兒童疫苗的授權

美國FDA擴大了輝瑞二價COVID-19兒童疫苗的授權
美國FDA擴大了輝瑞二價COVID-19兒童疫苗的授權

輝瑞公司周二表示,美國食品和藥物管理局已經擴大了該公司及其合作伙伴BioNTechSE的二價COVID-19疫苗的緊急使用授權(EUA),作為某些兒童的單次加強劑量。

修改后的授權適用于6個月至4歲的兒童,他們已經完成了輝瑞原裝疫苗的初始三劑疫苗接種。

去年12月,美國衛生監管機構已授權輝瑞/BioNTech的更新疫苗作為第三劑疫苗,適用于年齡在6個月至4歲之間、尚未完成初級疫苗接種系列或尚未接受第三劑疫苗的人群。

衛生監管機構修改后的授權是基于60名兒童的數據,這些兒童來自擴大的年齡組,他們完成了三劑初級疫苗接種,并接受了輝瑞/BioNTech的加強注射,并對最初的SARS-CoV-2和SARS-CoV-2都表現出免疫反應病毒株和OmicronBA.4/BA.5。

去年6月才批準為美國最小的兒童接種疫苗,使他們成為最后一批有資格接種疫苗的群體。政府數據顯示,截至11月30日,只有2.7%的2歲以下兒童和不到5%的2至4歲符合條件的兒童完成了初級疫苗接種系列,這表明小孩子。

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